Qualified Person / Sachkundige Person (gn) (gn)
Dein Aufgabengebiet
- Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
- Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern
- Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
- Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
- Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
- Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
- Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
- Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente
- Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Dein Hintergrund
- Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
- Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
- Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
- Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
- Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
- Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
- Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Gesundheitsförderung
- Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich
- Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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