Process Engineer Medical Devices
- Manage and coordinate the transfer of drug delivery devices from Development to Manufacturing;
- Prepare and maintain process documentation including process specifications, Process Map, P-FMEA, Product Concept, Manufacturing Concept etc.;
- Conception of prototypes and define critical process parameters;
- Communication with production site and scheduling of project specific tasks;
- Identification of optimization potential in existing production processes;
- Collaboration in the definition of processes at external suppliers;
- Provide technical support during Root Cause Analysis, and implementation of corrective actions;
- Create qualification plans and execute qualification.
Qualifications
Must Have:
- Completed studies in a technical field (e.g. mechanical engineering, biomedical engineering, Mechatronics, medical technology);
- Several years of work experience in process development or design transfer of medical devices;
- CAD skills (SolidWorks) to design tooling, fixtures, and process-related components;
- Good understanding of design-for-manufacturing and design-for-assembly (DFM/DFA) principles;
- Experience writing technical documentation and reports of medical devices;
- Proficient in English, German skills are desirable;
- Being available for occasional travel to our suppliers or our production facility in Czech Republic.
Nice To Have:
- Experience with qualification activities (IQ, OQ, PQ) and related documentation;
- Experience or knowledge in 3D printing technologies (FDM and SLA) for rapid prototyping and process development support.
Empfohlene Jobs
(Junior) Sales Manager (m/w/d)
Unser Klient Tradition - Innovation - Mittelstand Unser Klient ist seit über 65 Jahren erfolgreich tätig. Er bietet innovative Lösungen (Tickets, Tags, Etiketten, codierte…
Personalberater im Key Account Management (m/w/d)
Übernehmen Sie Verantwortung für anspruchsvolle Kundenbeziehungen in sicherheitsrelevanten Märkten. Wir suchen aktuell: Personalberater im Key Account Management (m/w/d) in Stuttgart Unser Part…
Softwareentwickler C#, .NET (m/w/d) bis zu 7.500€ brutto
Über uns: Willkommen bei Astriol academics - deine Tür zu neuen und spannenden Karrierechancen in ganz Deutschland! Astriol academics ist einer der am schnellsten wachsenden Personalvermittler in…
Kaufmännischer Leiter Hochbau (m/w/d)
Firmenprofil Unser Mandant ist ein erfolgreiches, überregional tätiges Unternehmen aus dem Bau- und Infrastrukturumfeld mit einer langjährigen Marktpräsenz und einem nachhaltigen Wachstumskurs…
Junior IT Engineer mit Fokus Application Design / Zero Coding (m/w/d) - Ingenieur
Du wirst uns ein Jahr lang bei Projekten begleiten und rasch mit einbezogen. Im Anschluss kannst Du dich auf die Bereiche Concept, Build oder Quality spezialisieren. Unsere zukünftigen gemeinsamen…
Abteilungsleitung Bauen und technisches Gebäudemanagement (m/w/d) | 60.000 - 86.000 € inkl. Bonus
Leitung eines 6-köpfigen Ingenieur:innen-Teams, Verantwortung für Bauprojekte im universitären Bereich mit Volumina bis 50 Mio. €, bis zu 50 % Homeoffice, 30+ Urlaubstage und tarifliche Sicherheit bi…
Projektmanager Zeitwirtschaft und HR Transformation International (m/w/d) in Neckarsulm, Lidl
Deine Aufgaben Als Treiber unserer internationalen HR-Transformation verantwortest du die zukunftsweisende Gestaltung unserer globalen Zeitwirtschaftsprozesse für über 30 Länder und hebst unsere d…
Bauführer / Polier (m/w/d) im Rohbau
WAS ES ZU TUN GIBT In Abstimmung mit der Bauleitung kümmern Sie sich um die zielgerichtete Vorbereitung Ihres Baustellen-Abschnitts Sie überwachen und koordinieren die Nachunternehmer in Ihrem …
Assistenz QM (m/w/d) Homologation und Zertifizierung (Teilzeit, 30 Std./Woche)
This position is at SGS The selection process will be fully managed by SGS. -- ## Unternehmensbeschreibung **BE THE CHANGE I BE SGS** heißt es für neugierige, leidenschaftliche und engagierte M…