Stuttgart + 60% Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma
Ein international tätiges und werteorientiertes Pharmaunternehmen mit familiären Wurzeln und langfristiger Perspektive sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Der Fokus liegt auf innovativen Produkten, internationalen Zulassungen und strategischen Neuentwicklungen.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma
Standort : Stuttgart
Homeofffice: 60%
Aufgaben
- Strategische Bewertung und Steuerung neuer Zulassungsprojekte, In-Licensing-Vorhaben und Innovationsinitiativen
- Eigenverantwortliche Planung und Umsetzung regulatorischer Aktivitäten für neue Marketing Authorisations in der EU und weiteren Regionen
- Definition regulatorischer Anforderungen in enger Abstimmung mit internen Regulatory-Teams und externen Partnern
- Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdossiers inklusive eCTD
- Steuerung von Zulassungsverfahren sowie post-approval Variations bis zum Produktlaunch
- Fachliche Kommunikation mit Behörden inklusive Beantwortung von Mängelrügen
- Proaktive Beratung interner Stakeholder zu regulatorischen Risiken und Strategien
- Aktive Mitwirkung an Strategie, Budgetierung, Compliance und Prozessoptimierung
Qualifikation
- Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
- Praxis in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers
- Sicherer Umgang mit regulatorischen IT-Systemen und eCTD
- Projektmanagement-Stärke und OrganisationsgeschickSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Hoher Gestaltungsspielraum in einem innovationsorientierten Umfeld
- Vertrauensarbeitszeit und flexible Homeoffice-Regelungen
- Individuell wählbare Benefits und Zusatzleistungen
- Gesundheits- und Wellbeing-Angebote
- Langfristige Perspektive in einem stabilen Unternehmensumfeld
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung ausdrücklich erwünscht
Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-809130721
Empfohlene Jobs
Raum Stuttgart: Kataraktoperateur (m/w) gesucht
Raum Stuttgart: Kataraktoperateur (m/w) gesucht1 sehr gutes Gehalt Unser Auftraggeber ist eine Praxis im Raum Stuttgart. Man sucht dort einen Facharzt (m/w) für Augenheilkunde mit viel …
Operations & IT Manager (m/w/d)
Operations / IT , E-Commerce – Stuttgart, Germany AB SOFORT Spread Joy! Bring Freude in den Alltag der Menschen – gemeinsam mit uns Bei SILBERTHAL entwickeln wir durchdachte Küchenprodukte, d…
Physician Assistant (m/w/d) Allgemein- und Viszeralchirurgie
Physician Assistant (m/w/d) Allgemein- und Viszeralchirurgie 08.11.2025 Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH Stuttgart Weitere passende Anzeigen: Jobmailer Ihre Merkliste / Mit Klick auf einen St…
Finanzbuchhalter/in / Bilanzbuchhalter/in (w/m/d)
Die Landesanstalt Schienenfahrzeuge Baden-Württemberg (SFBW) sucht für den Bereich „Finanzen & Controlling“ eine/n engagierte/n und motivierte/n Finanzbuchhalter/in / Bilanzbuchhalter/in (w/m/d)…
Berufskraftfahrer (m/w/d) für den nationalen Fernverkehr
Stellenbeschreibung: Wir suchen für unser Transportunternehmen im Raum Köln einen zuverlässigen Berufskraftfahrer (m/w/d) für den nationalen Fernverkehr. Ihre Aufgaben: - Führen eines Sattelzugs…
Softwareentwickler für Mess- und Prüftechnik (m/w/d)
- Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Softwarelösungen für Mess- und Prüfsysteme - Konzeption und Realisierung von Schnittstellen zu verschiedenen Hardwarekomponenten - Analyse, Ver…
Praktikant (m/w/d) Produktmanagement
Die LBBW zählt zu den führenden Banken Deutschlands und ist ein innovatives, internationales und nachhaltiges Unternehmen im Finanzsektor. Wir sind eine verlässliche Bank und wissen, was es heißt, si…
Werkstudent Porsche Brand Store (all genders)
JOIN US Du hast Lust, wichtige Kunden zu betreuen und bei Events und Veranstaltungen mitzuwirken, gemeinsam mit Influencern und internationalen Artists? Dann bewirb dich bei uns als Werkstudent (a…
Mitarbeiter Warenverräumung (m/w/d)
EIN ARBEITGEBER, DER ZU DIR PASST Für rund 50.000 Mitarbeiter:innen sind wir nicht nur Händler, sondern auch ein verlässlicher und verantwortungsvoller Arbeitgeber. Als Erfinder des Discounts gehö…
Außendienstmitarbeiter für Industrieverpackungen (m/w/d)
~ Attraktive, leistungsgerechte Entlohnung ~ Firmenfahrzeug zur Privatnutzung ~100 % Homeoffice (vorzugsweise mit Wohnsitz in Süddeutschland) ~ Eigenverantwortliches Arbeiten mit kurzen Entscheid…