Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Unser Mandant ist ein erfolgreiches, mittelständisches Unternehmen mit rund 300 Mitarbeitenden und internationaler Ausrichtung im Umfeld von Medizinprodukten, Gesundheitsprodukten und angrenzenden regulierten Märkten. Das Unternehmen verbindet langjährige Markterfahrung mit modernen Ansätzen in Prozessmanagement, Digitalisierung und nachhaltiger Weiterentwicklung. Qualität wird dabei nicht nur als regulatorische Notwendigkeit verstanden, sondern als zentraler Erfolgsfaktor entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Im Zuge einer strategischen Weiterentwicklung und zur weiteren Professionalisierung der Strukturen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die das Qualitätsmanagement ganzheitlich verantwortet, weiterentwickelt und als Impulsgeber für kontinuierliche Verbesserung im Unternehmen wirkt.Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)Übernehmen Sie Verantwortung für Qualität auf höchstem Niveau – strategisch, regulatorisch und operativ.Ihre AufgabenFachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QM-TeamsSicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben inkl. Funktion als „Verantwortliche Person“Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits inkl. Kommunikation mit Behörden und PrüfinstitutenQualitätsmanagement nach ISO 13485 & ISO 9001 inkl. Weiterentwicklung des QM-Systems, Prozessoptimierung und DigitalisierungSteuerung und Monitoring qualitätsrelevanter Kennzahlen (KPIs) sowie Ableitung geeigneter MaßnahmenSicherstellung von Rückverfolgbarkeit, Dokumentation sowie CAPA-ProzessenAnalyse und Optimierung von Prozessen und Qualitätsmaßnahmen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und KundenzufriedenheitEnge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen, insbesondere in Entwicklungs- und LieferantenprozessenIhr ProfilAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder medizinischen Bereich oder vergleichbare QualifikationMehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem regulierten UmfeldFundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 9001, ISO 13485, MDR, AMG, GDP)Führungserfahrung sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden und AuditorenSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseSehr gute MS-Office KenntnisseSie überzeugen durch Entscheidungsstärke, Durchsetzungsvermögen und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise. Mit Ihrem sicheren Auftreten und Ihrer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit verstehen Sie es, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und gemeinsam nachhaltige Erfolge zu erzielen. Ihr hohes Qualitätsbewusstsein und Verantwortungsgefühl prägen Ihr Handeln. Freuen Sie sich auf eine unternehmerisch geprägte Schlüsselrolle mit attraktivem Gehalt in einem kerngesunden Unternehmen. Kurze Entscheidungswege, ein technologisch anspruchsvolles Umfeld und echter Gestaltungsspielraum ermöglichen es Ihnen, Impulse zu setzen, Verantwortung zu übernehmen und sich fachlich wie persönlich kontinuierlich weiterzuentwickeln.Wenn Sie eine anspruchsvolle und zukunftsweisende Schlüsselposition in einem wirtschaftlich starken Unternehmen reizt, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Jede Bewerbung und/oder Information wird absolut diskret und vertraulich behandelt, selbstverständlich werden ebenso Ihre Sperrvermerke beachtet. Bitte senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung unter der Kennziffer KB103.01 an:
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