Mitarbeiter in der Qualitätssicherung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Steuerung und Überwachung des QM-Systems im Bereich der Herstellung klinischer Prüfpräparate
- Erstellung und Lenkung von SOP’s, Formularen etc.
- Change-Control- und Abweichungs-Management
- CAPA-Management, Reklamations-Management, Risikomanagment, Management von Audits und Inspektionen
- Prüfung und Überwachung von Validierungsmaßnahmen
- Überwachung von Maßnahmen aus Abweichungen, Reklamationen, Audits und Changes
- Bewertung und Zulassung von Lieferanten
- Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorisch relevanten Anforderungen
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen
- Mitarbeit an der Weiterentwicklung der QA-Abteilung
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften) oder eine Ausbildung als PTA, BTA, CTA, kaufmännische Ausbildung mit Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
- Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens
- Routinierter Umgang mit MS-Office (insbesondere Word und Excel)
- Gute Englischkenntnisse
- Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind für Dich charakteristisch
Ihre Vorteile:
- Arbeit in einem Internationalen Unternehmen
- 30 Urlaubstage
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