Stuttgart + 60% Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Pharma
Ein international tätiges und werteorientiertes Pharmaunternehmen mit familiären Wurzeln und langfristiger Perspektive sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Der Fokus liegt auf innovativen Produkten, internationalen Zulassungen und strategischen Neuentwicklungen.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Pharma
Standort : Stuttgart
Homeofffice: 60%
Aufgaben
- Strategische Bewertung und Steuerung neuer Zulassungsprojekte, In-Licensing-Vorhaben und Innovationsinitiativen
- Eigenverantwortliche Planung und Umsetzung regulatorischer Aktivitäten für neue Marketing Authorisations in der EU und weiteren Regionen
- Definition regulatorischer Anforderungen in enger Abstimmung mit internen Regulatory-Teams und externen Partnern
- Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdossiers inklusive eCTD
- Steuerung von Zulassungsverfahren sowie post-approval Variations bis zum Produktlaunch
- Fachliche Kommunikation mit Behörden inklusive Beantwortung von Mängelrügen
- Proaktive Beratung interner Stakeholder zu regulatorischen Risiken und Strategien
- Aktive Mitwirkung an Strategie, Budgetierung, Compliance und Prozessoptimierung
Qualifikation
- Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinischen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
- Praxis in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers
- Sicherer Umgang mit regulatorischen IT-Systemen und eCTD
- Projektmanagement-Stärke und OrganisationsgeschickSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
- Hoher Gestaltungsspielraum in einem innovationsorientierten Umfeld
- Vertrauensarbeitszeit und flexible Homeoffice-Regelungen
- Individuell wählbare Benefits und Zusatzleistungen
- Gesundheits- und Wellbeing-Angebote
- Langfristige Perspektive in einem stabilen Unternehmensumfeld
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung ausdrücklich erwünscht
Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-809130721
Empfohlene Jobs
Maler/Lackierer (m/w/d)
Stellenzusammenfassung CARPE DIEM - CHANCEN NUTZEN! Carpe Diem GmbH ist seit 2008 auf dem deutschen Markt tätig und bietet Dienstleistungen im Bereich an Humankapitalmanagement und Personalberatung.…
BAULEITER SCHLÜSSELFERTIGBAU I Bauindustrie I Stuttgart I Deutschland
Unser Mandat zählt zu den größten Bau-, Technologie- und Dienstleistungsunternehmen der deutschen Bauindustrie. Die Firmengeschichte ist geprägt von Innovationen in Forschung und Technik. Das breite …
Verkehrsingenieur/-in Koordinierung, Genehmigung und Betreuung von Großprojekten (m/w/d)
Verkehrsingenieur/-in Koordinierung, Genehmigung und Betreuung von Großprojekten (m/w/d) Wir suchen Sie für das Amt für öffentliche Ordnung der Landeshauptstadt Stuttgart. Die Stelle ist in Vollzei…
Elektrofachkraft (m/w/d) für Umbau- und Erneuerungsprojekt im Bereich Brandmeldetechnik gesucht!
Elektrofachkraft (m/w/d) für Umbau- und Erneuerungsprojekt im Bereich Brandmeldetechnik gesucht! Vollzeit Stuttgart, Deutschland 3-5 Jahre 16.10.2025 Elektrofachkraft (m/w/d) für Umba…
Offshore farmers 2026
Seeding Machinery Operators – WA & NSW Immediate Start | Premium Broadacre Cropping | Strong Rates Seeding is getting underway across large-scale cropping operations in Western Australi…
Werkstudent (m/w/d) Outsourcing / Auslagerungsmanagement
Wer wir sind Wir machen Wünsche machbar – unsere Mission ist es, das Leben unserer Kund:innen zu bereichern und mit unseren Finanzdienstleistungen Träume zu verwirklichen. Wir verstehen uns nicht …
(Senior) ERP-Consultant Fashion & Lifestyle (all gender) - Gestalte die digitale Zukunft der Modebranche!
UNSER MANDANT Unser Mandant ist ein führender Spezialist für Unternehmenssoftware mit Hauptsitz in Süddeutschland. Mit über 250 Mitarbeitenden an zehn Standorten im DACH-Raum unterstützt er mittel…
Director Enterprise Business (m/w/d)
Director Public Sector - Deine Expertise. Unser nächstes Kapitel Baue mit uns ein skalierbares Enterprise‑Business auf FIRMENPROFIL: Michael Page ist eines der global führenden Personalber…
Messeservice (m/w/d) vom 13. bis 15 März bis 400€ Messe Stuttgart
Du bist Student und auf der Suche nach einem flexiblen Job, der sich perfekt mit deinem Studium vereinbaren lässt? Du möchtest in einem professionellen Messeumfeld arbeiten und dabei Verantwortun…
Assistenzarzt Gynäkologie und Geburtshilfe Baden-Württemberg (m/w/d)
Für einen sehr guten Kunden - ein Klinikum der Grund- und Regelversorgung mit mehr als 200 Planbetten - suche ich zum nächstmöglichen Termin einen Assistenzarzt (m/w/d) für die Gynäkologie und Geburts…