Prüfingenieur Medizinprodukte (m/w/d)

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• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an medizinischen Geräten und Systemen gemäß geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Durchführung und Auswertung von Verifizierungs- und Validierungstests
• Entwicklung und Optimierung von Prüfverfahren sowie Prüfaufbauten

Analyse und Bewertung von Testergebnissen sowie Erstellung technischer Berichte

• Unterstützung bei Risikoanalysen und Fehlerursachenuntersuchungen
• Mitarbeit bei der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485, MDR, IEC 60601, IEC 62304)
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Kontinuierliche Verbesserung von Prüfprozessen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
• Erste oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prüfung, Verifizierung oder Validierung von Medizinprodukten
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld
• Erfahrung mit Prüfmethoden, Messtechnik und Testdokumentation

Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 von Vorteil

• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Kenntnisse

• Verifikation und Validierung (V&V)
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Softwaretests nach IEC 62304
• Elektrische Sicherheitsprüfungen nach IEC 60601
• Prüfautomatisierung (z. B. Python, LabVIEW oder TestStand)
• Erfahrung mit Auditierungen und regulatorischen Prozessen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an [email protected].