Baden-Württemberg: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) - Medical Device
Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide.
At its location in the south of Stuttgart, we are currently recruiting for a:
REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d)
Homeoffice: 50%
Details: permanent position - 35 hrs. per week – 35 vacation days per year
Aufgaben
- Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017/745
- Ensuring compliance with applicable regulatory requirements
- Development of test plans, organization of testing procedures, and definition of test characteristics and equipment
- Creation of standard test reports to demonstrate compliance with relevant norms
- Acting as the main contact for notified bodies during technical documentation reviews and regulatory inquiries from development and production teams
- Defining regulatory strategies for the approval of medical devices
Qualifikation
- A completed degree in engineering or natural sciences
- Professional experience in Regulatory Affairs for medical devices
- Knowledge in the areas of ISO 13485 and MDR
- Excellent German (C1) and English language skills, both written and spoken
- Strong coordination and organizational skills
Benefits
What TRIGA Offers You:
- New career perspectives and comprehensive consulting for your personal RA career
- Positions that match your skills, knowledge, and goals
- Exclusive job opportunities with background information about the company
- Optimization of your application documents and intensive preparation for interviews
- Direct access to decision-makers and negotiation of the best compensation package
YOUR CONTACT:
Silvio Di Meglio
Managing Director at TRIGA Consulting GmbH & Co. KG
089-8091307-21
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